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【商品名稱(chēng)】 美羅華【中文名稱(chēng)】 利妥昔單抗注射液 【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】 Rituximab Injection 【功效主治】美羅華用于治療復發(fā)或化療耐藥的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤?！舅幚碜饔谩?nbsp;   利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20結合。CD20抗原位于前B和 成熟B淋巴細胞的表面，而造血干細胞、前前B細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95%以 上的B細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20?？乖贵w結合后，CD20不會(huì )發(fā)生內在化，或從細胞膜上脫落進(jìn)入周?chē)沫h(huán)境。CD20不以游離抗原的形式在血漿中循環(huán)，因此不可能與抗體競爭性結合。利妥昔單抗與B細胞上的CD20抗原結合后，啟動(dòng)介導B細胞溶解的免疫反應。B細胞溶解的可能機制包括：補體依賴(lài)的細胞毒作用（CDC），抗體依賴(lài)細胞的細胞毒作用（ADCC）。第一次輸注利妥昔單抗后，外周B淋巴細胞計數明顯下降，低于正常水平，6個(gè)月后開(kāi)始恢復，治療完成后9～12個(gè)月之間恢復正常。體外實(shí)驗顯示，利妥昔單抗可以使耐藥的人B淋巴瘤細胞株對某些化療藥物細胞毒作用的敏感性增強。  【藥物相互作用】    目前，尚無(wú)關(guān)于利妥昔單抗的可能藥物相互作用的資料。特別是利妥昔單抗與化療（例如CHOP）合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗體（HAMA）或人抗嵌合抗體（HACA）滴定陽(yáng)性的患者，在接受其他診斷性或治療性單克隆抗體時(shí)可發(fā)生過(guò)敏反應。同時(shí)或序貫使用利妥昔單抗和其他傾向于引起正常B細胞耗竭的藥物的耐受性尚未得到足夠的研究。 【不良反應】    全身癥狀：腹痛、背痛、胸痛、頸痛、不適、腹脹、輸液部位疼痛。心血管系統：、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓、心律失常。消化系統：腹瀉、消化不良、厭食癥。血液和淋巴系統：淋巴結病。代謝和營(yíng)養疾?。焊哐?、外周水腫、LDH增高、低血鈣。骨骼肌肉系統：關(guān)節痛、肌痛、疼痛、肌張力增高。神經(jīng)系統：頭昏、焦慮、感覺(jué)異常、感覺(jué)過(guò)敏、易激惹、失眠、神經(jīng)質(zhì)。呼吸系統：咳嗽增加、鼻竇炎、支氣管炎、呼吸道疾病、阻塞性細支氣管炎。皮膚和附屬物：盜汗、出汗、單純皰疹、帶狀皰疹。感覺(jué)器官：淚液分泌疾病、結膜炎、味覺(jué)障礙。血液和淋巴系統：凝血障礙。皮膚和附屬物：有報道個(gè)別病例出現嚴重的大皰性皮膚反應，包括致命的中毒性表皮壞死松解癥（萊爾綜合征）。 【禁忌癥】     美羅華，禁用于已知對美羅華?過(guò)敏的患者，以及對美羅華?的任何組分或對鼠蛋白過(guò)敏的患者。 【產(chǎn)品規格】 500mg/50ml
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