印度中央農藥登記委員會(huì )(CIBRC)在2015年8月10日舉行的第357屆RC會(huì )議上發(fā)布了生物農藥的新法規。該類(lèi)法規基于由登記委員會(huì )成員組成的專(zhuān)家小組的建議而擬定。第354屆RC會(huì )議的主席S. N. Sushil博士表示，專(zhuān)家的建議有利于制定生物農藥的新法規。經(jīng)過(guò)委員會(huì )的詳細討論后，一致決定如下：

    1.迄今為止，含約57種菌株的不同生物農藥登記在9(3) & 9(3B)下。詳細列表可參考附件–I。

    2. APPA & Secretary (CIB&RC)應書(shū)面要求菌株的更早登記者/菌株的發(fā)明者，在一個(gè)月時(shí)間內提交一份至少0.1 kg的產(chǎn)品/菌株樣本。樣本應當提交至NBAIM, Mau，以獲得16 SR-DNA/基因編碼序列/指紋圖譜，從而為所有菌株創(chuàng )建數據庫。NBAIM, Mau應當在收到樣本的一個(gè)月內完成以上工作。

    3.相同菌株登記。將相同菌株登記在9(3) /9(3B)下，需要提交的資料/信息如下：

    a.)表I及登記費用100盧比

    b.)產(chǎn)品/菌株經(jīng)批準過(guò)的標簽手冊

    c.)公司資料

    d.)來(lái)自菌株發(fā)明者、首個(gè)登記者、后來(lái)登記者的同意書(shū)

    e.)提交一份樣本(0.1 kg)給中央殺蟲(chóng)劑實(shí)驗室進(jìn)行登記前審核(PRV)(根據RC已經(jīng)批準的產(chǎn)品說(shuō)明)

    f.)提交另一份樣本(0.1 kg)進(jìn)行基因編碼序列/16 SR-DNA/指紋圖譜的登記前審核(PRV)

    4.含新型菌株生物農藥的登記

    根據9(3)/9(3B)登記指導，申請登記新型菌株需要提交所有相關(guān)資料。其中兩份樣本必須提交至CIB&RC的Sectt.；一份用于中央殺蟲(chóng)劑實(shí)驗室進(jìn)行登記前審核(PRV)，一份用于基因編碼序列/16 SR-DNA/指紋圖譜的登記前審核(PRV)。

    5.生物農藥制造及登記所要求的基礎設施

    許多制造商不具備生產(chǎn)高品質(zhì)生物農藥所需的基礎設施，一些生物農藥的樣本不能通過(guò)測試，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，9(3B)要求對申請人員審核基礎設施及技術(shù)水平。由委員會(huì )秘書(shū)(CIB&RC)組成的小組將負責u/s 9(3)和/9(3B)的擴展登記申請。

    6.繼續執行現行的生物制劑的最小CFU計數及標稱(chēng)濃度。

    7.菌株的使用壽命及產(chǎn)品的審核。

    8.根據9(4)分類(lèi)授予生物農藥的登記。

    9.提交研究的真實(shí)圖片。

    10.RC的以上法規條款將于2016年1月1日起實(shí)施。