廣州醫療器械注冊相關(guān)的文件規定是<醫療器械注冊管理辦法>，里面對此作了詳細的規定 　　

境廣州醫療器械注冊?xún)绕髽I(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)醫療器械辦理注冊，應提交如下材料：（一）醫療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。（二）注冊產(chǎn)品標準及編制說(shuō)明。（三）產(chǎn)品全性能自測報告。廣州醫療器械注冊（四）企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說(shuō)明。（五）產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。（六）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

廣州醫療器械注冊廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì )是一家專(zhuān)門(mén)從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢(xún)、輔導、注冊報批及潔凈車(chē)間裝修(萬(wàn)級/10萬(wàn)級/三十萬(wàn)級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢(xún)、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現場(chǎng)管理培訓、驗廠(chǎng)輔導等服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機構。廣州醫療器械注冊在廣東省各個(gè)城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽(yáng)江，中山，佛山，長(cháng)沙，武漢，等全國范圍內設有十多家分支機構，最完善的服務(wù)覆蓋全國，有近百名各類(lèi)資深專(zhuān)家正活躍在全國各地為不同客戶(hù)提供咨詢(xún)、培訓服務(wù)，是目前國內最為專(zhuān)業(yè)性機構之一。

廣州專(zhuān)業(yè)的醫療器械注冊代辦專(zhuān)家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì )！

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